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进口与内地仿制药价差高达9倍
2013-10-11 00:00 yxx  本站原创
 从1998年5月21日起,原国家计委决定放开维生素C、诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星等4种药品价格,揭开了药品降价的序幕。迄今为止,我国已针对不同品类的药品进行了3轮共31次降价。
  
  然而,“药价高”“看病贵”的死结依旧难解,进口药高价尤其难撼,一发改委价格司官员甚至公开表示“在政府管制范围内的300多种外企原创药中,80%的价格确实高于韩国、香港、台湾。”

  
  与之相应,同一种药品,进口与内地仿制药价差高达9倍,一种名叫赫塞汀的乳腺癌用药香港与内地的价差近1万,价格约为正版药1/10的印度抗癌“神药”,在网上热销,虽然没有安全保障,甚至有可能会买到假药,但患者趋之若鹜。
  

  进口药在内地如何定价?有多少暴利药在压榨着百姓的钱包?进口药天价的根源究竟出在了什么环节上?本专题为您详解。
  

  高价乱象1:进口与国产的价差高达9倍

  
  刘女士,58岁,患高血压5年,一直吃一种进口药“络活喜”,一片5元钱,血压控制稳定,但最近,她去北京一家小医院开药,医生却告诉她,这里开不了“络活喜”,只能开国产仿制药“安内真”,有效成分都是苯磺酸氨氯地平,疗效一样,但价格比“络活喜”便宜很多,一片不到1元钱。张女士于是便果断地试着吃了一段时间,血压竟然也能控制在正常水平。但张女士疑惑的是:同样成分的降压药,国产和进口为何价格如此悬殊?
  

  “络活喜”的通用名为苯磺酸氨氯地平,由美国辉瑞公司生产,尽管已经过了专利保护期,但由于还是原药厂生产,因此也被惯称为“原研药”。而根据国家发改委出台的《药品政府定价办法》,已过发明国专利保护期的原研制药品比GMP(注:《药品生产质量管理规范》)企业生产的仿制药品)针剂差价率不超过35%,其它剂型差价率不超过30%。同时规定,药品政府定价,要综合考虑其合理生产经营成本、利润,同类药品或替代药品的价格,必要时要参考国际市场同种药品价格。
  

  正是由于这一特别“保护”政策,进口药贵于国产药成为又一“中国特色”,类似案例也几乎比比皆是。以注射用头孢曲松钠为例,在寻医问药网上查询获知,罗氏公司生产的原研药“罗氏芬0.5g”的药企指导价为:38.6元,而国产仿制药,比如哈药集团生产的“注射用头孢曲松钠1.0g”的药企指导价仅为:8.4元,两者的价格差竟然超过了9倍。
  

  高价乱相2:香港与内地的价差近1万
  


  此外,进口药的内地价格与香港也存在着巨大差距。此前,《人民日报》在中指出,以治疗乳腺癌的药品--赫赛汀(生产厂家:罗氏)为例,440毫克的赫赛汀北京价格为24500元,而香港地区的最低价则只有14800元,两者相差近万元。而赫赛汀在内地多数省份并未纳入医保目录,属于患者自费药。
  

  类似的案例也有很多(见表格)。而除却与香港的差距外,内地进口药的价格在全世界范围内也可用“高起”一词来形容。
  

  英国《金融时报》此前称,美国普林斯顿大学医疗政策研究分析员郑宗美介绍,去年进行的一项调查显示,31种在中国市场销售的进口药物价格平均是英国的两倍。
  

  而一项由西安交通大学在2012年与世界卫生组织(WHO)联合进行的调查称,去年陕西省有49种药品,采购机构以接近1.9倍于国际基准的价格,向原始制造商购买专利已经失效的品牌药,而价格最低的仿制药也仍达到国际基准的1.5倍。
  

  9月7日,国家发改委价格司副巡视员郭剑英在“2013北大卫生经济论坛”上甚至公开表示,“在政府管制范围内的300多种外企原创药中,80%的价格确实高于韩国、香港、台湾。”
  

  高价乱相3:印度抗癌“神药”成不能承受之新痛!
  

  畸高的药价成很多普通家庭的不能承受之痛,无路可走的他们只能铤而走险。今年70岁的张大爷被查出肺癌晚期,手术做不了,癌细胞已多处转移,病人身体状况差,难以接受放化疗。于是,医生推荐可以尝试靶向药物,但这些药每粒要五六百元,一天一粒,一个月下来就要一万多元。一个工薪家庭哪能承担得起?

  
  后来,经病友推荐,印度版的易瑞沙可以尝试,在网上就可以买到。于是,病人的家属不得不“铤而走险”。原来,印度版抗癌药价格只是正版欧美药的1/10左右。如一种名为易瑞沙的肺癌靶向药物,正版一个月要1.5万多元,而“印度版”一个月才不到2000元。
  

  为何“印度版”的价格会如此低?事实上,这主要与印度的专利保护法律有关。印度政府1970年通过的《印度专利法》只提供“工艺专利”,因此从1970年起,印度仿制药快速增长。直到2005年,印度才恢复了“药品专利”,但只针对1995年以后发明的新药或经改进后能大幅度提高疗效的药物。现在,一些印度药商依然一边生产仿制药,一边与欧美厂家进行专利法律战。再加上印度还有人力成本、资源等优势,所以原理几乎一样的药物,价格却有天壤之别。
  

  《广州日报》2012年指出,靶向抗癌药物是近年来颇受医学界推崇的癌症治疗方式,其中以肺癌靶向药物易瑞沙、特罗凯和慢性髓性白血病治疗药物格列卫卖得最火。而这些抗癌药物目前在国内并没有生产,完全依靠从欧美医药公司进口。据一家正规国营药店的报价,易瑞沙每盒5400多元,一个月需3盒至少15000元;特罗凯每盒19800多元,一个月需服用一盒;格列卫每盒11500多元,一个月服2盒至少23000元。
  

  相比之下,“印度版”抗癌药就便宜得多。印度第一大药业公司Natco生产的易瑞沙、特罗凯、格列卫等,价格大约是正版欧美药物的1/5~1/10。如“印度版”的易瑞沙,价格约为1800元一盒,特罗凯为4500元一盒,格列卫则为1800元一盒,且每盒均为30天的药量。

  
  然而,根据我国法律规定,这些看似便宜的印度版抗癌药物,由于没有相关的药物进口批文,运到国内出售属于走私行为,并被药监部门定性为假药。而且,购药渠道的安全性和药物疗效均无保障,风险极高。
  

  因此,医院医生很少会公开推荐“印度版”药物,但出于“同情”患者,好心“暗示”者也是有的,其中种种艰难着实令人唏嘘无奈,也只有亲历者能够体会。

  
  高药价:“面目狰狞”


  
  从1998年5月21日起,原国家计委决定放开维生素C、诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星等4种药品价格,揭开了药品降价的序幕。迄今为止,我国已针对不同品类的药品进行了3轮共31次降价。
  

  2012年12月31日,国家发改委发布文件,决定自2013年2月1日起对20类药品调整最高零售限价,覆盖400多个品种、700多个代表剂型规格。此为第31次降价。

  
  然而,“看病贵”的死结依旧难解,“高价药”尤其难撼。进口药在内地如何定价?价格“高起”的根本原因又是什么?
  

  国内一长期研究药物经济学的知名教授在接受中国新闻周刊网表示,内地进口药的定价分为三类,一类是政府定价,由政府严格管制,主要针对的是临床急救的药物,精神类的药物以及疫苗等;第二类是政府指导定价,即发改委规定药品最高零售价;第三类是厂商根据市场自行定价,报发改委备案。其中,内地大部分药品价格多是政府指导价。
  

  内地进口药高价除了税收的因素外,其根本原因还是我国特殊的“药品管制体制”,主要表现如下:
  

  一、由于历史因素,为了保证公立医院的自主利润收入,政府规定,医院可以在药品进价的基础上加价15%。因为目前,政府给予公立医院的补贴只包括退休职工的工资,以及定项的补助,比如说你医院要建一栋大楼了,或者购买一个医疗设备,政府可以定项定额地拨款。其他,比如医院职工的工资等等都是医院自负盈亏。因此,在这样的体制下,医院有动力去销售贵药,可以说“以药养医”就是这个意思。

  
  二、我国内地与国外的药价定价体制还存在着很大差距。首先,国外对药品的价格管制一般从药品报销价格入手,以药物经济学评价为依据,通过外部或内部参考价格制定药品报销价格,对药价控制力度较强;而我国对大部分药品只订最高零售限价,并没有通过医保手段对药价进行价格谈判,对药价尤其是高价药控制力度不大。其次,内地药品集中招标采购也存在差距。比如香港,采购金额较大的药品由医管局统一招标采购,公立医院用药费用由政府完全承担,这样可以保证采购价格较低。但内地的药品招标采购则是由各个省的卫生厅主导的,制定采购药厂、品种和采购价格。至于具体的采购量完全由各个医院自主负责。政府招标与医院实际采购的两个环节脱节,导致药品二次议价空间被放大。
  

  体制的漏洞使得我国成为各大外企追逐利润的“聚宝盆”。数据显示,目前进入中国的外商制药企业已有1500家,世界前20位的跨国制药企业都已在中国合资办厂,有的还开办了独资企业,进口药、合资药的市场份额已超过了50%。
  

  事实上,从2010年开始,发改委就多次对单独定价药品进行价格下调和资格取消的工作。对一些国内已有仿制品的外资专利药,单次降价幅度甚至达到20%以上。但一些没有替代品的专利药,降价的“大刀”还很难砍上去。
  

  而另外一方面,近段时间不断曝出的外资药企行贿丑闻,如葛兰素史克、赛诺菲、诺华等,则更是让高药价变得“面目狰狞”。

  
  如何能让“高端大气上档次”的洋药品走到普通老百姓的身边,需要政府的战略安排,并非简单政策打压,有堵有疏才是王道。
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