日前,国家食品药品监督管理局在网上发布公告,提醒医务人员和患者警惕他汀类药物引发的血糖异常不良反应及与HIV蛋白酶抑制剂的相互作用。
他汀类药物是一类临床广泛使用的口服降脂药,主要用于降低血液中的低密度脂蛋白胆固醇水平,预防和治疗心血管疾病,国内上市的产品包括辛伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀和匹伐他汀。HIV蛋白酶抑制剂是治疗HIV感染的抗病毒药物,国内上市的产品包括洛匹那韦、达芦那韦、沙奎那韦、阿扎那韦和利托那韦。
相关研究发现,他汀类药物可引起患者血糖异常,表现为空腹血糖水平升高、糖化血红蛋白水平升高、新发糖尿病、糖尿病血糖控制恶化等。他汀类药物与HIV蛋白酶抑制剂同时服用,可能会使他汀类药物的血药浓度增高,增加包括横纹肌溶解在内的严重不良反应风险。世界卫生组织药品不良反应数据库信息显示,截至今年4月6日,数据库共收到我国上市的8种他汀类药物引起的血糖异常不良反应2540例次,其中,阿托伐他汀、瑞舒伐他汀的血糖异常报告比例较高。
国家药监局建议,医护人员应在用药前询问患者的既往病史和联合用药情况,密切监测用药糖尿病患者的血糖状况;患者如出现多尿、多饮、多食、疲乏等怀疑与糖尿病或血糖紊乱有关的症状,应立即向医生咨询。