雄激素性脱发是常见的脱发类型,根据《中国人雄激素性脱发诊疗指南》,我国最新流行病学调查显示,雄激素性脱发男性患病率为21.3%,女性患病率为6.0%。
1月5日,三生制药旗下浙江万晟药业向国家药监局提交的蔓迪(5%米诺地尔)泡沫剂作为非处方药用于治疗男性脱发和斑秃的上市申请获得批准。其是国内唯一进行临床研究和上市申报的米诺地尔泡沫剂,也是国内首个获批上市的米诺地尔泡沫剂型。
1月31日,科笛集团宣布旗下CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)新药上市申请获得CDE受理,适应症为治疗雄激素性脱发。CU-40102是全球首个也是唯一一个获批用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品,还是中国首个获得CDE受理NDA的外用非那雄胺。
根据流行病数据,全球AGA患者都呈现加速上升趋势。在中国,脱发人群已经突破2.5亿,脱发治疗必不可少,相关药物的前景可期。
弗若斯特沙利文分析显示,中国脱发市场规模预计在2026年将达到412亿元,年均复合增长率接近12%。Grand View Research的研究报告显示,2022年全球脱发治疗市场规模为82亿美元,预计2023年至2030年将以9.0%的复合年增长率(CAGR)增长,预计2030年市场规模将达到160.2亿美元。
目前仅有两款药物获FDA批准上市用于治疗雄激素性脱发,分别是非那雄胺和米诺地尔。两者专利均已到期,国内已经有不少药企在防脱药这一领域布局。
(文章来源:公众号“赛博蓝”)