9月11日,国家药监局网站发布三部门关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告。全文如下。
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定,国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定调整麻醉药品和精神药品目录。现公告如下:
一、 将泰吉利定列入麻醉药品目录。
二、 将地达西尼、依托咪酯(在中国境内批准上市的含依托咪酯的药品制剂除外)列入第二类精神药品目录。
三、 将莫达非尼由第一类精神药品调整为第二类精神药品。
本公告自2023年10月1日起施行。
特此公告。
国家药监局 公安部
国家卫生健康委
2023年9月6日
1、泰吉利定
一种抗癫痫药物,也用于治疗一些精神疾病。主要作用机制是通过调整神经细胞中的电信号传递,减少异常的兴奋性。这有助于减轻癫痫发作和某些情感障碍的症状。此外,泰吉利定还用于神经痛和三叉神经痛的治疗,因此广泛应用于临床。
2、地达西尼GABAA(γ-氨基丁酸A)受体的部分激动剂/部分正向别构调节剂(pPAM),用于失眠障碍治疗,是对传统失眠治疗药物的重要改进,提高了服用者白天的精神状态。
3、依托咪酯为快速催眠性静脉全身麻醉药,其催眠效应较硫喷妥钠强12倍,具有类似GABA样作用。静脉注射后,迅速分布至脑和其他组织,通常在1分钟以内起效。对心血管和呼吸系统影响较小,可用于休克或创伤患者的全麻诱导,单次静脉注射量大可引起短期呼吸暂停,不增加组胺释放,可降低脑内压、脑血流和眼内压。
4、莫非达尼
莫达非尼为促醒剂。莫达非尼的促醒作用与安非他明和哌醋甲酯等拟交感神经药相似,虽然它的药理特性与拟交感神经胺不完全相同。
(文章摘自国家食品药品监督管理网站)